メドテック · cours ouvert
Projet · Medtech · cours ouvert n° 8/8

Lancer ou transformer un projet de la medtech : méthode et cas pratiques

Cadrer, concevoir, financer, mettre en conformité, lancer et mesurer un projet de la medtech.

6modulesLecture et exercices : 2 h 30 à 3 h 30. Accès libre, sans inscription.Cours ouvert NEODIGITA
6questionsUn quiz d’auto-évaluation et un exercice pratique avec livrable.Pédagogie Prométhée
09/2026éditionContenu daté et révisé à chaque édition de l’observatoire de la medtech.Observatoire Medtech
Ce que vous saurez faire

Objectifs du cours

Pour qui : toute personne qui travaille, se forme ou entreprend dans la medtech — dirigeants de PME, salariés en transition, étudiants, candidats à une reconversion. Prérequis : aucun ; le panorama est conseillé en premier.

  1. Module 1 — Cadrer : problème, cible, promesse
  2. Module 2 — Concevoir : du prototype au produit
  3. Module 3 — Financer et budgéter
  4. Module 4 — Conformité dès la conception
  5. Module 5 — Lancer et mesurer
  6. Module 6 — Cas pratiques et projet de fin de cours
Le cours

Projet : les modules

Module 1 — Cadrer : problème, cible, promesse

Objectif : écrire une proposition de valeur en une phrase.

Partir du problème

Un projet de la medtech réussit s’il résout un problème précis pour une cible précise. Formulez : « Pour [cible], qui [problème], notre service [promesse], contrairement à [alternative actuelle]. » Inspirez-vous des cas suivants :

  • Un service d’imagerie lit plus vite — Logiciel d’aide à la détection certifié, radiologue décisionnaire, délais réduits.
  • Un implant sur mesure imprimé en 3D — Modélisation à partir de l’imagerie, fabrication additive, traçabilité complète.
  • Un hôpital sécurise ses appareils connectés — Inventaire, segmentation réseau, mises à jour, plan d’incident.

Module 2 — Concevoir : du prototype au produit

Objectif : planifier des itérations courtes.

Construire vite, apprendre vite

Prototype papier, maquette cliquable, version minimale avec des outils sans code, puis développement sur mesure si la traction le justifie. Outils utiles dans la medtech : Jira, SAP, Excel, Power BI, SharePoint.

Chaque version doit répondre à une question : les utilisateurs comprennent-ils ? utilisent-ils ? reviennent-ils ? paient-ils ?

Module 3 — Financer et budgéter

Objectif : établir un budget et des indicateurs.

Le budget honnête

Modèle de revenus choisi parmi : Vente d’équipements, Consommables et maintenance, Équipement en tant que service, Remboursement des dispositifs, Logiciel en abonnement. Indicateurs de pilotage : Délai de mise sur le marché, Taux d’incidents de matériovigilance, Disponibilité des équipements, Part des revenus récurrents. Budget : équipe, outils, hébergement, conformité, acquisition ; réserve de trésorerie de six mois minimum.

Voir les modèles économiques de la medtech.

Module 4 — Conformité dès la conception

Objectif : intégrer la conformité dans le produit.

Éviter le retour en arrière

Registre des traitements dès la maquette, information claire des utilisateurs, sécurité par défaut, choix de fournisseurs conformes, classification des usages IA. Textes à intégrer : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), Règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR), Norme ISO 13485, Cybersécurité des dispositifs (cours conformité).

Module 5 — Lancer et mesurer

Objectif : piloter un lancement par les indicateurs.

Les 90 premiers jours

Canal principal unique, message clair, mesure quotidienne des indicateurs, entretiens avec les premiers utilisateurs, correction hebdomadaire. Un lancement réussi n’est pas un pic, c’est une rétention. Cours DIGIT (9 €) : Google Analytics 4 : lire son trafic, SEO : les fondamentaux du référencement, Emailing et newsletters qui s'ouvrent.

Module 6 — Cas pratiques et projet de fin de cours

Objectif : appliquer la méthode à un cas complet.

Un service d’imagerie lit plus vite

Logiciel d’aide à la détection certifié, radiologue décisionnaire, délais réduits.

Questions : quel problème, quelle cible, quel modèle, quels indicateurs, quelle règle, quel risque ?

Un implant sur mesure imprimé en 3D

Modélisation à partir de l’imagerie, fabrication additive, traçabilité complète.

Questions : quel problème, quelle cible, quel modèle, quels indicateurs, quelle règle, quel risque ?

Un hôpital sécurise ses appareils connectés

Inventaire, segmentation réseau, mises à jour, plan d’incident.

Questions : quel problème, quelle cible, quel modèle, quels indicateurs, quelle règle, quel risque ?

Exercice pratique

Projet de fin de cours : votre dossier de la medtech en cinq pages

  1. Page 1 : problème, cible, proposition de valeur.
  2. Page 2 : parcours utilisateur et maquette (outils sans code acceptés).
  3. Page 3 : modèle économique, budget, indicateurs.
  4. Page 4 : conformité (données, IA, sécurité, textes applicables).
  5. Page 5 : plan de lancement à 90 jours.

Livrable attendu : un dossier de cinq pages présentable à un financeur ou à un jury.

Auto-évaluation

Quiz : vérifiez ce que vous avez retenu

Répondez mentalement, puis dépliez la réponse. Six questions, sans note ni classement : l’objectif est d’ancrer les notions.

1. Quelle est la structure d’une proposition de valeur ?
Pour [cible], qui [problème], notre service [promesse], contrairement à [alternative].
2. Quelles quatre questions chaque version du produit doit-elle trancher ?
Comprennent-ils ? utilisent-ils ? reviennent-ils ? paient-ils ?
3. Citez deux indicateurs de pilotage de la medtech.
Délai de mise sur le marché, Taux d’incidents de matériovigilance.
4. Que signifie « conformité dès la conception » ?
Intégrer registre, information, sécurité et classification IA dès la maquette plutôt qu’après le lancement.
5. Qu’est-ce qu’un lancement réussi ?
Une rétention durable, pas un pic de visites.
6. Décrivez le cas « Un service d’imagerie lit plus vite ».
Logiciel d’aide à la détection certifié, radiologue décisionnaire, délais réduits.
Se former

Aller plus loin avec NEODIGITA

Ouverture prochaine (liste d’attente) : Mastère E-santé & Management des organisations de santé, Bachelor de Spécialité Gestion de projet digital & Méthodes agiles, Bachelor de Spécialité Supply chain digitale & Achats — diplômes d’établissement, hors RNCP, hors CPF, 100 % en ligne. Cours DIGIT (9 €, e-learning immédiat) : Gestion de projet : bases et outils, Excel avancé : TCD et formules, Cybersécurité au quotidien. Les huit cours ouverts de ce hub sont gratuits et accessibles sans inscription ; ils ne délivrent pas de certification.

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Questions fréquentes

Questions fréquentes

Quelle différence entre medtech et healthtech ?
La medtech conçoit des dispositifs et équipements médicaux réglementés ; la healthtech développe des services numériques de santé (organisation, parcours, données), parfois sans être dispositif médical.
Combien de temps prend un marquage CE ?
De plusieurs mois à plusieurs années selon la classe de risque, les preuves cliniques nécessaires et la disponibilité des organismes notifiés.
Quels métiers non techniques existent en medtech ?
Affaires réglementaires, qualité, produit, commercial hospitalier, projet clinique, achats et supply chain.

Cours ouvert publié par NEODIGITA (Groupe École de Commerce de Lyon), sous la direction pédagogique de Prométhée. Contenu pédagogique général : il ne constitue ni un conseil juridique, ni un conseil financier. Édition du 12 septembre 2026.